Грудные имплантаты, их замена и BIA-ALCL: что нужно знать о старых имплантатах?

Грудные имплантаты используются в эстетической и реконструктивной хирургии уже более 60 лет. Первые имплантаты появились в начале 1960-х годов, и за это время технологии, материалы и стандарты безопасности значительно эволюционировали.

Современные грудные имплантаты существенно отличаются от ранних моделей. Если первые имплантаты зачастую имели очень гладкую поверхность, а их содержимое и оболочка не соответствовали нынешним стандартам безопасности, то со временем в производство было внесено множество изменений. В прошлые десятилетия использовались различные наполнители и типы обработки поверхности, многие из которых сегодня сняты с производства.

Почему начали использовать текстурированные имплантаты?

В 1980-х годах широкое распространение получили имплантаты с шероховатой поверхностью, или текстурированные имплантаты. В то время считалось, что шероховатая поверхность помогает имплантату лучше фиксироваться в тканях и может снизить риск развития капсулярной контрактуры (образования избыточной рубцовой ткани).

Однако позже выяснилось, что определенные типы имплантатов с выраженной текстурой могут чрезмерно раздражать ткани пациента изнутри. Организм может реагировать на это формированием более толстой и многослойной капсулы вокруг имплантата. Между слоями такой капсулы может скапливаться серозная жидкость, и в редких случаях текстурированные имплантаты связывают с возникновением BIA-ALCL — ассоциированной с грудными имплантатами анапластической крупноклеточной лимфомы.

BIA-ALCL — это не рак молочной железы, а редкая опухоль иммунной системы, которая чаще всего возникает в тканях капсулы, окружающей имплантат. По данным FDA (США), BIA-ALCL встречается чаще у пациенток с текстурированными имплантатами, чем у пациенток с гладкими имплантатами.

Насколько редко встречается BIA-ALCL?

BIA-ALCL встречается крайне редко. Оценки риска варьируются в зависимости от страны, типа имплантата и производителя. На основе опубликованных данных пожизненный риск для пациенток с текстурированными имплантатами оценивается примерно от 1 : 2 207 до 1 : 86 029. В процентном соотношении это составляет около 0,001–0,045%.

Важно понимать, что риск неодинаков для всех имплантатов. Наибольшее внимание привлекли определенные имплантаты с сильной текстурой, так называемые макротекстурированные имплантаты. Некоторые из них на сегодняшний день изъяты с рынка или отозваны. Например, ранее FDA потребовало отзыва текстурированных имплантатов Allergan BIOCELL в связи с риском BIA-ALCL.

Имплантат может быть целым, а ткани вокруг него — нет

Одной из главных проблем в случае старых текстурированных имплантатов является то, что пациентки могли не получить достаточной информации о необходимости их возможной замены.

Маммография или УЗИ могут показать, что сам имплантат цел. Однако это не всегда означает, что окружающие его ткани и капсула находятся в полном порядке. Сильно текстурированная поверхность может годами вызывать хроническое раздражение тканей, воспалительные реакции или приводить к утолщению капсулы.

Поэтому следует оценивать не только целостность имплантата. Важно учитывать тип имплантата, его возраст, тип поверхности, симптомы пациента и состояние тканей вокруг имплантата.

Современные имплантаты с нанотехнологичной поверхностью

В последние годы предпочтение все чаще отдается имплантатам с легкой структурой или нанотехнологичной поверхностью. Цель таких имплантатов — уменьшить избыточное раздражение тканей и обеспечить более безопасное взаимодействие с организмом.

Одним из примеров являются имплантаты Motiva, которых в мире установлено уже более пяти миллионов, и при этом не зафиксировано ни одного случая BIA-ALCL, связанного с первичной установкой имплантатов Motiva.

Опыт Christinas Clinic

В Christinas Clinic на протяжении последних 21 года используются только имплантаты с нанотехнологичной, гладкой или легкой текстурированной поверхностью. Они не требуют автоматической замены через 10 лет после первичной установки. Всегда необходимо оценивать состояние здоровья пациента и реакцию его организма на инородное тело, то есть на имплантаты.

Если у вас установлены грудные имплантаты, мы рекомендуем проверить в паспорте имплантата производителя, модель, год установки и тип поверхности. Если имплантат текстурированный и был установлен более 10 лет назад, стоит прийти на консультацию, чтобы оценить состояние имплантатов и окружающих их тканей.

Важно знать: маммография или УЗИ могут подтвердить целостность имплантата, но это не гарантирует отсутствие проблем в капсуле и тканях. В случае старых текстурированных имплантатов проблемы могут возникнуть именно в окружающих тканях.

Замену имплантатов следует рассмотреть особенно в тех случаях, когда речь идет о старых текстурированных моделях или если в груди появились боли, отек, скопление жидкости, изменение формы, асимметрия или утолщение капсулы.

Если у вас установлены старые текстурированные имплантаты, проверьте свой паспорт имплантата и при необходимости приходите на консультацию. В Christinas Clinic мы поможем оценить состояние имплантатов и предложим современные решения для их замены.

Замена имплантатов, установленных в Christinas Clinic: от 3990 €
Замена имплантатов, установленных в другой клинике: от 4590 €